很遺憾,因您的瀏覽器版本過低導致無法獲得最佳瀏覽體驗,推薦下載安裝谷歌瀏覽器!

<output id="orx0s"></output>
<li id="orx0s"><legend id="orx0s"></legend></li>

          <nav id="orx0s"></nav>

        1. <code id="orx0s"></code>
        2. <th id="orx0s"><video id="orx0s"></video></th>

            <th id="orx0s"><video id="orx0s"></video></th>

            高頻電刀的執行標準是什么

            2021-01-18  來自: 北京麥迪康維醫療設備有限公司 瀏覽次數:298

            高頻電刀是一種能夠部分取代機械手術刀進行組織切割的電外科手術器械。其工作原理主要是利用高頻電流流經目標組織后,組織中帶電粒子發生劇烈振蕩使其溫度升高,導致組織汽化或凝固,從而實現電切的目的。高頻電刀通常由高頻發生器、手術附件(通常由手術手柄、手術電纜、手術連接器和手術電極組成,以下簡稱“附件”)和腳踏開關組成。從風險級別看,高頻電刀屬于Ⅲ類醫療器械,也是醫療器械中導致傷害頻次較高的品種,其對患者造成的傷害主要為患者非手術區皮膚灼傷、電擊傷等。如何及時發現高頻電刀在使用過程中的安全性及有效性風險,避免不良事件的發生,成為醫療機構關注的問題。


            目前,高頻電刀適用的安全標準主要有GB 9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》和GB 9706.4—2009《醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備安全專用要求》。GB 9706.1—2007中主要的安全性指標包括保護接地阻抗、連續漏電流、患者輔助電流和電介質強度等,其中第19章規定的漏電流檢測主要用來防止電擊風險。GB 9706.4—2009中的主要檢測指標是高頻漏電流的熱作用及控制器件和儀表的準確度等,其中“19.3.101高頻漏電流的熱作用”檢測關注的是非功能性電流,而不是高頻手術設備產生的功能性電流。19.3.101 a)項關注的是單極應用下中性電極以地為基準或與地隔離以及雙極應用下的高頻漏電流;19.3.101 b)項關注的是去除高頻附件線纜的影響,在輸出端口上測得的高頻漏電流情況;19.3.101 c)項則是表征同時具有單、雙極模式的高頻電刀,不同患者電路之間的互相影響。該條款從不同角度對高頻漏電流進行檢測,從而降低非預期的灼傷風險。


            GB 9706.4—2009中“50.2控制器件和儀表的準確度”是反映高頻電刀產品性能指標的重要條款,表明了高頻電刀的實際輸出功率與說明書中所規定的輸出功率的偏差,也是影響其安全性風險的首要指標。如果輸出功率與說明書中的標稱值之間的誤差大于±20%或者更多,就有可能造成手術中切割和凝血不能達到預期效果,嚴重時甚至有可能造成醫療事故,因此控制高頻手術設備的輸出功率誤差非常重要。

            推薦產品+more

            • CM-350A高頻電刀

            • CM-350A 高頻電刀

            • 氬氣高頻電刀

            北京麥迪康維醫療設備有限公司,專營 氬氣刀 國產高頻電刀 等業務,有意向的客戶請咨詢我們,聯系電話: 13396408501

            CopyRight ? 版權所有: 北京麥迪康維醫療設備有限公司 網站地圖 XML

            本站關鍵字: 氬氣刀 高頻電刀 高頻電刀廠家 高頻電刀品牌 氬氣刀廠家、氬氣刀品牌、利普刀廠家、利普刀


            掃一掃訪問移動端
            YW193CON尤物在线觀看_欧美精品国产制服第一页_中文字幕人妻第一区_2021无码最新国产在线观看